试剂Reagents

晶芯结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA 微阵列芯片法)

本产品基于DNA微阵列芯片技术,通过对两种主要一线抗结核药物——利福平和异烟肼的3个耐药相关基因rpoB、katG及inhA启动子的突变情况进行检测,可以快速对临床致病结核菌株的耐药情况进行准确评估,从而为临床制定、实施有针对性的个体化治疗方案提供重要诊断依据和用药指导。

概述| 性能指标| 产品特点| 资质证书| 应用案例|

  结核菌产生耐药性的主要机制是其基因组的基因变异。传统的结核菌耐药检测方法获得结果约需要8周左右时间,临床时效性极差,不但延误了病人的早期合理治疗,而且还可能因不能及时诊断耐多药结核而使疫情失去控制加大防控难度。

  本产品基于DNA微阵列芯片技术,可对患者致病结核菌株的耐药情况进行快速评估,可用于耐多药结核病的辅助诊断和临床疗效评估,也可用于流行病学调查等领域。其检测指标包括2种一线药物——利福平及异烟肼的3个耐药相关基因rpoB基因、katG基因及inhA基因启动子的野生型及不同突变型。

 

  『包装规格』

12 测试 / 套

  『储存条件及有效期』

   试剂盒 A 部分 2-8℃避光保存,B 部分 -20℃避光保存;

   试剂盒两部分有效期均为 6 个月。

  『适用仪器』

   晶芯LuxScan 10K-B微阵列芯片扫描仪
     

  ★ 准确:软件自动判读结果,防止人工误差;特殊设计,防止 PCR 污染

  ★ 快捷:将常规的 4-8 周检测时间缩短为 6 小时

  ★ 高效:可同时检测利福平与异烟肼的耐药情况

  ★ 灵敏:1×103个菌 / 反应

  ★ 先进:采用自主研发的基因芯片技术

20090331_结核分枝杆菌耐药检测试剂盒(芯片法)_CE_IVD20100426_结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)_SFDA

CE认证

医疗器械注册证书

  42岁, 患者男,因咳嗽咳痰伴咯血 50 余天,加重 1 日以“咯血查因”收入呼吸科。CT 显示患者双肺散在多发斑片状、粟粒状、结节状密度增高影并可见多发空洞形成(图A),菌种鉴定芯片检测结果为结核分枝杆菌,临床确诊为“双肺慢性纤维空洞型肺结核”。结核耐药芯片检测结果显示异烟肼耐药(图B、图C),给予“利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺片”抗结核治疗,后治愈出院。

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