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晶芯HLA-B27 核酸检测试剂盒产品招商公告

临床背景


    据流行病学调查统计,强直性脊柱炎(AS)病人HLA-B27 阳性率高达90% ~96%。AS 的发病者多为16-30 岁的男性,且该病早期进展较慢,但后期发展较快,很短时间内形成驼背畸形,髋、膝等关节强直,因而早期诊断尤为重要。由于HLA-B27 与AS 强相关,临床医生通常通过此项检查来提高疑似患者早期诊断的准确率。如果患者根据临床症状被诊断为AS 的概率为50%,在检出HLA-B27 阳性时则可提高至93%。
    临床难题:
    绝大多数AS患者早期临床症状及影像学结果不典型,难以确诊;
    平均AS诊断延误5年以上,严重影响疾病的治疗与患者的康复。
    产品对比:

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    临床意义:
    有助于提高诊断的可靠性,有利于AS患者的早诊断、早治疗。


产品介绍


    产品名称:晶芯® HLA-B27 核酸检测试剂盒(荧光PCR染料法)
    医疗器械证:国食药监械(准)字2011第3401512号
    样本类型:人全血
    包装规格:48 测试 / 盒
    储存条件及有效期:试剂盒在-20℃避光保存,有效期为10个月
    适用人群:用于强直性脊柱炎的早期辅助诊断,同时还适用于:Reiter 氏综合征、反应性关节炎、银屑病关节炎、肠原性关节炎等疾病的辅助诊断。
    适用机型: 博奥RT-CyclerTM136、ABI 7500、ABI 7700、罗氏480 等,具有FAM/SYBR Green Ⅰ检测通道的实时荧光定量PCR 仪。
    产品特点:
    1)灵敏度及特异度高,有效区分B7和B27,避免假阳和假阴; 
    2)准确性高,上千例临床验证与测序法符合率100% ;
    3)样品要求低,新鲜血、陈血及冻存血均可,无需当天处理;
    4)方便快捷、操作简便,结果全自动判读;
    5)设备要求低,兼容多种实时荧光定量 PCR 仪;

 

竞争优势

    1)PCR设备普及率高,更少的设备投入;
    2)相近的收费标准,更大的耗材空间;
    3)临床常规开展项目,更少的市场推广投入;
    4)产品优势明显,更强的产品竞争力;

 

 

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北京博奥晶典生物技术有限公司
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